甲状腺癌新药：Lenvima(lenvatinib )治疗侵袭性、分化型甲状腺癌有效
2015年2月13日，美国FDA批准Lenvima(乐伐替尼胶囊,lenvatinib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者，适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。
DTC是最常见形式的甲状腺癌，它是甲状腺的一种癌性增长，甲状腺位于颈部，它有助于调节人体的代谢。国家癌症研究所预计2014年有6.298万 人确诊患有甲状腺癌，有1890人死于这种疾病。Lenvima是一种激酶抑制剂，它通过阻断某些蛋白帮助癌细胞生长及分化起作用。
“帮助难治性疾病患者的新治疗药物的开发是FDA高度重视的事情，”FDA药物评价与研究中心代谢与肿瘤产品办公室主任、医学博士Pazdur称。“今天的批准为患者及卫生保健专业人员提供了一种新的治疗药物，可以帮助延缓DTC的恶化。”
Lenvima乐伐替尼胶囊是在FDA优先审评程序下完成审评的，优先审评为药物的审评提供了一个加快的审评，如果药物获得批准，它将对严重疾病的治疗在安全性及有效性上提供明显的改善。
这款药物还收到孤儿药资格，因为它旨在治疗一种罕见疾病。Lenvima的获批时间与其处方药申请者付费目标日期2015年4月14日相比，提前了大约2个月，2015年4月14日是FDA计划完成该药物审评的最后时限。
Lenvima的疗效基于392名患有侵袭性、放射性碘难治疗性DTC受试者，他们被随机配给Lenvima或安慰剂。研究结果显示，以Lenvima治疗的受试者其无进展生存期中值为18.3个月，相比之下，以安慰剂治疗的受试者其无进展生存期中值仅为3.6个月。
此外，65%的Lenvima治疗受试者其肿瘤缩小，相比之下，接受安慰剂治疗的受试者仅有2%。大多数随机接受安慰剂治疗的受试者在疾病出现恶化后以Lenvima进行治疗。
Lenvima最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛（关节痛/肌肉痛）、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多（蛋白尿）、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板（手足综合征）、腹痛及发音出现变化（语音障碍）。
Lenvima可以引起严重副作用，包括心衰、血栓形成（动脉血栓栓塞事件）、肝损伤（肝毒性）、肾损伤（肾衰竭及损伤）、胃肠道穿孔或胃或肠之间 异常连接、心电图活动发生变化（QT间隔延长）、低血钙、伴随性头痛、癫痫发作和视觉变化（可逆性白质脑病综合征）、严重出血（大出血）、如果患者妊娠期 间治疗会出现未出生儿风险及促甲状腺激素产生出现损伤性抑制。Lenvima由位于新泽西州的卫材上市销售。
Lenvima 1 dose pack (90 capsules) 24mg per day。
在美国的价格大约是15000美元。
翻译，汤教授
