2020年7月7日美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Inqovi(cedazuridine塞达祖啶/decitabine地西他滨)片剂来治疗患有骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性粒细胞性白血病(CMML)的成年患者。对于代表MDS(一种血液癌症)的患者而言,这是治疗选择方面的重要进展。
FDA肿瘤学卓越中心主任,肿瘤学办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说,"FDA仍致力于在冠状病毒大流行期间为患者提供其他治疗。在这种情况下,FDA提供了一种口服门诊治疗方案,可以减少对频繁访问医疗机构的需求。"
该批准基于临床试验结果,结果显示静脉地西他滨和Inqovi之间的药物浓度相似。
另外,约有一半以前依赖输血的患者在8周内不再需要输血,Inqovi的安全性也与静脉注射地西他滨相似。
给药用法:Inqovi片剂空腹服用,每天一次,每日一片,连续5天,每28天为一个周期。减轻他们每月28天周期连续五天中的静脉滴注负担。
Inqovi的一些常见副作用包括疲劳,便秘,出血,肌肉疼痛,粘膜炎(口疮),关节痛(关节痛),恶心和白细胞计数低的发烧。
Inqovi会造成胎儿伤害,建议育龄的男性和女性患者都应使用有效的避孕方法。
Inqovi 每盒5片35毫克/ 100毫克,在美国的价格大约为7700美元。
(原创)美国希望之光医疗编译,欢迎转载,请注明出处。
全球顶级医生协会(Global Top Doctors Association)是美国加州政府正式注册的联邦政府批准的一个非营利性,非宗教,非政治性国际社会组织,总部位于洛杉矶。全球顶级医生协会为中西方医学和精神专业人士的科学研究创造更有利的环境,为他们提供机会在社区,全国以及全球服务人群,满足民众的身体与精神健康需求。