普及LECANEMAB (LEQEMBI)治疗阿尔茨海默病的知识
要点：
LECANEMAB (LEQEMBI) 是一种可注射药物，可治疗轻度阿尔茨海默病。它旨在通过靶向称为 Β-淀粉样斑块的蛋白质簇来减缓疾病进展。
在一项3期临床试验中，与安慰剂相比，LECANEMAB 帮助将精神衰退的风险平均降低了27%，安慰剂是一种不含药物的注射剂。
寻找阿尔茨海默病的最佳治疗方法是一个持续的过程。多年来，阿尔茨海默氏症药物仅通过控制症状来治疗这种疾病。他们没有治疗阿尔茨海默病本身的任何根本原因。
2021年6月，情况发生了变化。FDA 批准了 Aduhelm (aducanumab-avwa)，这是第一种治疗阿尔茨海默氏症潜在疾病过程的药物。它被认为通过干扰大脑中称为 β-淀粉样斑块的蛋白质簇起作用。
快进到2023年1月，第二种抗阿尔茨海默氏症的药物获得了 FDA 的批准。它叫做lecanemab-irmb (Leqembi)。它的工作原理与 Aduhelm 类似，但它们并不相同。
什么是 lecanemab？
Lecanemab是一种可注射的单克隆抗体药物，已获准用于治疗阿尔茨海默病。它旨在防止患有轻度痴呆症或轻度认知障碍症状的人的病情恶化
然而，并不是所有属于这一类的人都有资格使用 lecanemab。您的医疗保健提供者将需要进行测试以确认您的大脑中是否存在 β-淀粉样蛋白斑块。药物会攻击这些斑块，因此如果您没有任何斑块，lecanemab 就没有用。
目前，lecanemab 仅被批准用于阿尔茨海默病的轻度阶段。目前没有任何数据表明它对更严重的阶段有效。
lecanemab 如何治疗阿尔茨海默病？
健康专家正在积极研究阿尔茨海默病影响大脑的方式。有一些证据表明，大脑神经细胞之间β 淀粉样蛋白（斑块）的积累会导致阿尔茨海默病。这种积聚会破坏您的脑细胞之间的交流方式。
更重要的是，病情的严重程度与这些斑块的分布范围有关。在阿尔茨海默病的较轻阶段，这些斑块覆盖大脑的较小区域。这会干扰记忆和学习等功能。当这些斑块扩散时，它会导致认知变化，例如混乱、言语问题和行为恶化。
这些斑块越早停下来越好。这就是 lecanemab 的目标。它有助于攻击和减少 β-淀粉样斑块的进一步堆积。它不能治愈阿尔茨海默病，但可以延缓痴呆症症状的恶化。
lecanemab 的剂量如何？
Lecanemab每2周（14 天）通过静脉内 (IV) 注射给药。每次您收到它时，药物大约需要 1 小时才能注入您的体内。
由于它是静脉注射，您将无法自己服用药物。您的医疗保健提供者将在医院或输液中心管理 lecanemab。他们会根据您的体重计算您的剂量。
推荐剂量为：每公斤体重10 毫克。例如，如果您的体重为80公斤（176 磅），您可能每 2 周服用 800 毫克的药物。
可以理解的是，很难在没有任何变化的情况下每2周安排一次输液预约。如果您错过了剂量，请尽快服用。
lecanemab疗效如何？
我们对 lecanemab 有效性的了解大部分来自2 期临床试验。2 期临床试验旨在确定一种药物是否对至少数百名参与者有效。
在这项试验中，超过 800 名轻度阿尔茨海默病患者接受了 lecanemab 或安慰剂（一种不含药物的输液）。在持续使用18个月（1.5 年）后，lecanemab降低了β-淀粉样蛋白水平。接受安慰剂的人没有看到任何减少。
然而，这项 2 期研究没有评估这种减少是否会带来任何临床益处。它的主要目标只是看看 lecanemab 是否可以减少 β-淀粉样斑块的数量。
作为其加速批准的一部分，lecanemab 的制造商还需要证明它可以导致阿尔茨海默病症状的实际差异。确认潜在临床益处的 3 期试验已于2022年底完成，结果似乎是积极的。例如，在18个月的时间里，lecanemab将研究参与者进展到阿尔茨海默病下一阶段的可能性平均降低了 27% 。不过，FDA 尚未正式评估这些数据。
lecanemab 与 Aduhelm 相比如何？
在媒体上，Aduhelm 和 lecanemab 经常在同一个对话中被提及。它们是相似的药物，但尚未在临床研究中直接进行比较。所以我们不能假设一个比另一个更好。
尽管如此，还是要记住一些相同点和不同点。
| 利康单抗 | 阿杜海姆 | |
|---|---|---|
| 批准使用 | 治疗轻度认知障碍或轻度痴呆症患者的阿尔茨海默病 | 与lecanemab相同 |
| 用药类型 | 静脉输液 | 静脉输液 |
| 给药频率 | 每两周一次 | 每 4 周一次 |
| 可获得临床有效性数据 | 是的 | 可疑的 |
| 大脑相关的副作用 | 不常见 | 比较普遍;普遍上 |
| 制造商 | 百健、卫材 | 百健、卫材 |
如果您想知道 lecanemab 或 Aduhelm 是否对您来说是更好的选择，请务必联系您的医疗保健提供者。关于这两种药物的研究将继续出现，因此它们可以帮助您实时权衡每种选择的利弊。
lecanemab出现常见副作用？
Lecanemab 最显着的副作用是 ARIA（淀粉样蛋白相关成像异常）。更具体地说，关注的是 ARIA-E 和 ARIA-H。ARIA-E 是大脑中的一种液体积聚。ARIA-H 是指大脑表面附近的小出血。ARIA 通常不会引起明显的症状，但有些人报告有短期影响，如头晕、意识模糊和平衡问题。
ARIA不被认为是一个长期问题，但如果常规MRI显示 ARIA 迹象，您的医疗保健提供者可能会延迟或停止您的 lecanemab 输注。ARIA 更有可能在治疗的前 14 周（3.5 个月）内发生。在大多数情况下，ARIA 会自行解决。
其他可能的 lecanemab 副作用包括：输液相关反应，包括暂时性流感样症状、血压变化和恶心、头痛、咳嗽 、腹泻。
严重的风险和副作用很少见，但有可能发生。到目前为止，在临床试验中有两例死亡可能与 lecanemab 有关。还报告了心脏问题，包括新发或恶化的心房颤动。
lecanemab 是否与其他药物相互作用？
我们不确定。Lecanemab 的制造商尚未正式报告任何药物相互作用。随着更多研究的开展，健康专家将更多地了解潜在的 lecanemab 相互作用。
如何节省 lecanemab？
据报道，Lecanemab的年度标价定为 26,500 美元，但仍有节省的方法。如果您没有保险或保险不足，您可能有资格参加 Leqembi 即将推出的患者援助计划，该计划将免费提供药物。该患者援助计划还将包括符合条件的Medicare 受益人。
lecanemab 什么时候上市？
Lecanemab 应该很快就会上市。尽管现在已经获得批准，但制造商仍在努力将药物运送和分发到全国各地的输液点。Lecanemab 的制造商表示，它应该在2023年1月下旬上市。
作者：药学博士 Joshua Murdock | 审核人Amy B. Gragnolati，药学博士，BCPS
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