胃癌新药:Trastuzumab (曲妥珠单抗,商品名Herceptin (赫塞汀) 对过度表达HER2的晚期或转移性胃和胃食道交界腺癌有效
2010年10月20日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Trastuzumab (曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫塞汀)美国基因泰克公司生产)联和顺铂和氟尿嘧啶用于治疗尚未接受过任何治疗的、有 HER2过度表达的晚期或转移性胃或胃食道交界腺癌。
该批准是基于一项临床研究的有效结果,接受Trastuzuma加化疗的病人,平均生存期为13.1个月,优于单纯用化疗的11.7个月。
Trastuzumab引起的最常见的不良反应 (达到或超过10%的患者发生该反应)为白细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、舌炎、体重降低、发烧、血小板减少、粘膜炎、鼻咽炎、味觉障碍。
Trastuzumab和化疗的推荐剂量和疗程为:
Trastuzumab 首次8 mg/kg (每公斤体重8毫克),以后6 mg/kg,静脉点滴,每三周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
Cisplatin(顺铂) 80 mg/m2, 静脉点滴,每三周一次, 共六个疗程。
Capecitabine (卡培他滨,商品名Xeloda(希罗达) 1000 mg/m2 ,口服,一天两次,共14天,每三周一次, 共六个疗程。 或5-fluorouracil (5-氟尿嘧啶)800 mg/m2/day,连续静脉点滴,共5天,每三周一次, 共六个疗程。
Herceptin (赫塞汀) 440 mg在美国的价格大约是7600美元。
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