2020年1月美国食品药品监督管理局（FDA）今年1月加快了Tazverik（tazemetostat）的批准范围，用于治疗16岁及以上不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿童和成人患者。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织癌，常发生在年轻人中。
Tazverik是获美国FDA批准的首个阻断EZH2甲基转移酶的活性药物抑制剂，EZH2是一种组蛋白甲基转移酶。这可能有助于阻止癌细胞生长。
FDA药物评估和研究中心肿瘤病学办公室代理主任理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）博士说:“上皮样肉瘤占所有软组织肉瘤的比例不到百分之一。”
上皮样肉瘤的大多数病例始于四肢皮肤下的软组织，尽管它可以始于身体的其他部位。
当癌症局限于身体的某个区域时，手术切除被认为是主要的治疗方法。也可以进行化学疗法或放射线治疗。但是，即使进行治疗，疾病的局部和区域性传播的可能性仍然很高，在诊断时大约有50％的患者患有转移性疾病并危及生命。Tazverik的批准基于一项临床试验的结果，该试验招募了62例转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。
在临床试验期间，患者每天两次接受800毫克（mg）的Tazverik，病人持续治疗直到疾病恶化或发生不能耐受的毒副作用 。
在临床试验期间，每八周进行一次肿瘤反应评估。总体缓解率为15％，其中1.6％的患者具有完全缓解，13％的患者具有部分缓解。在有反应的9例患者中，有6例（67％）的反应持续了6个月或更长时间。
服用Tazverik的患者最常见的副作用是疼痛，疲劳，恶心，食欲下降，呕吐和便秘。
接受Tazverik治疗的患者有发展为继发性恶性肿瘤的风险，例如：T细胞淋巴母细胞淋巴瘤，骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。
FDA建议医疗保健专业人员告诉具有生殖潜力的女性，在用Tazverik治疗期间以及最终剂量后的六个月内，应使用有效的避孕方法。
Tazverik1瓶200mg/112片在美国的价格大约为7386美元。
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