近日美国食品和药物管理局批准Sarclisa（商品名isatuximab-irfc 中文名：艾沙妥昔单抗注溶液）与pomalidomide和dexamethasone的组合，用于治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者已接受至少两种先前的治疗方法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
Sarclisa是通过静脉（IV）输注给药的，是一种CD38定向的溶细胞抗体，可帮助免疫系统中的某些细胞攻击多发性骨髓瘤癌细胞。
FDA肿瘤疾病办公室医学部主任Richard Pazdur说道，"尽管无法治愈多发性骨髓瘤，但Sarclisa现在已成为另一种CD38指导的治疗选择。在临床试验中，这种疗法使疾病进展或死亡的风险降低了40％。”
多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血液癌症 。发生在骨髓中的抗感染浆细胞（一种白细胞）中。这些癌细胞增殖，产生异常蛋白，并从骨髓中排出其他健康的血细胞。该疾病可能导致免疫系统减弱，并引起其他骨骼或肾脏问题。
美国国家癌症研究所估计，到2020年，美国将有32,270例多发性骨髓瘤新病例和12,830例相关死亡。尽管有可用的治疗方法，但多发性骨髓瘤仍然是无法治愈的恶性肿瘤。
接受Sarclisa联合pomalidomide和低剂量地塞米松的组合，307名复发和难治性多发性骨髓瘤患者表现出PFS的改善，疾病进展或死亡的风险降低40％。这些患者的总缓解率为60.4％。相比之下，仅接受泊马利度胺和小剂量地塞米松的患者的总缓解率为35.3％。
服用Sarclisa的患者常见的副作用是中性粒细胞减少（白细胞水平异常低），与输注相关的反应，肺炎（肺部一个或两个肺囊感染），上呼吸道感染，腹泻，贫血，淋巴细胞减少（白细胞水平降低）和血小板减少（血小板水平异常低）。
Sarclisa的推荐剂量为每4周静脉输注10mg/kg，然后，每2周与pomalidomide和地塞米松联合使用， 病人持续治疗直到疾病恶化或发生不能耐受的毒副作用 。第一个周期的注入时间为200分钟，从第三个周期开始可以减少到75分钟。1个治疗周期为28天。
Sarclisa1瓶 /100mg/5ml 在美国的价格大约为649美元。
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