《肺癌新药》Necitumumab（商品名Portrazza）对转移性鳞状非小细胞肺癌有效

2015年11月24日，美国食品和药物监管局（FDA）批准了Necitumumab（商品名 Portrazza，美国礼来公司生产），联合顺铂（Cisplatin）和吉西他滨（Gemcitabine）化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Necitumumab是一种抗肿瘤细胞表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体。

该批准是基于一项随机临床试验的有效结果。以前从未接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者被随机分配到Necitumumab联合顺铂和吉西他滨化疗组或只是顺铂和吉西他滨化疗组。试验结果显示，Necitumumab联合顺铂和吉西他滨化疗优于只是顺铂和吉西他滨化疗。Necitumumab联合顺铂和吉西他滨化疗组的平均总生存期为11.5个月，而只是顺铂和吉西他滨化疗组的则为9.9个月。Necitumumab联合顺铂和吉西他滨化疗组的无进展。

生存期为5.7个月，而只是顺铂和吉西他滨化疗组的则为5.5个月。

需要指出的是，Necitumumab联合顺铂和培美曲塞（Pemetrexed）对于转移性非鳞状非小细胞肺癌无效。Necitumumab最常见的副作用（发生率大于或等于30％）为皮疹和低镁血症。严重副作用包括低镁血症、静脉或动脉血栓、皮肤副作用和输注反应。Necitumumab治疗前后应密切关注血中包括镁、钾和钙的电解质水平。

Necitumumab的推荐剂量为800毫克，60分钟静脉点滴，第1和8天，每3周一次。

关于Necitumumab（商品名Portrazza）的完整处方信息，请访问：

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125547s000lbl.pdf

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