《肺癌批准》Dabrafenib（商品名Tafinlar）和Trametinib（商品名Mekinist）被批准用于有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌
2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）常规批准了Dabrafenib加Trametinib（商品名Tafinlar和Mekinist，瑞士诺华公司生产）用于治疗有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌。Dabrafenib是一个BRAF激酶抑制剂，而Trametinib是一个MEK激酶抑制剂。
该批准是基于一项临床研究的有效结果。93位BRAF V600E基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者，接受Dabrafenib和Trametinib的联合治疗，其中36位患者之前没有接受过任何药物治疗，78位之前已经接受过Dabrafenib单药治疗，57位之前已经接受过至少一种泊类化疗但有病情恶化。结果显示，在之前没有接受过治疗的患者中，Dabrafenib和Trametinib联合治疗的有效率为61%，其中59%的患者有效时间超过6个月；在之前已经接受过治疗的患者中，Dabrafenib和Trametinib联合治疗的有效率为63%，中位有效时间为12.6个月；在之前已经接受过Dabrafenib单药治疗的患者中，Dabrafenib和Trametinib联合治疗的有效率为27%，中位有效时间为9.9个月。
Dabrafenib（商品名Tafinlar）的推荐剂量是150毫克，口服，每天两次。
Trametinib（商品名Mekinist）的推荐剂量是2毫克，口服，每天一次。
Tafinlar 75毫克 120粒在美国的价格大约是9600美元。
Mekinist 2毫克 30粒在美国的价格大约是10500美元。
关于Tafinlar的完整处方信息，请参阅:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/202806s006lbl.pdf
关于Mekinist的完整处方信息，请参阅:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/204114s005lbl.pdf
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